Is capsule HPMC an capsule cógaisíochta folamh comhdhéanta de hypromellose agus uisce. Féadfaidh na caighdeáin maidir le Capsúil HPMC Folamh a mhonarú a bheith éagsúil de réir riachtanais an réigiúin nó na tíre, is iad seo a leanas roinnt caighdeáin chomhchoiteanna:
Caighdeáin Mheiriceá: Freastal ar chaighdeáin Pharmacopoeia na Stát Aontaithe (USP), lena n-áirítear sonraíochtaí, meáchan tirim, fad, trastomhas, meáchain caillteanas, intuaslagthacht, cáilíocht mhiocróbach, dothuaslagtha, agus neart réabtha capsule.
Caighdeáin Eorpacha: Cloí le caighdeáin an Pharmacopoeia Eorpach (PE), lena n-áirítear táscairí cosúil le cuma, méid, meáchan tirim, taise, steiriúlacht, agus neart réabtha capsule.
Caighdeáin na Síne: Freastal ar chaighdeáin Pharmacopoeia na Síne (CP), lena n-áirítear cuma, méid, meáchan tirim, taise, sterility, neart réabfaidh capsule agus táscairí eile.
Beag beann ar an gcaighdeán réigiúnach, ní mór don phróiseas déantúsaíochta Capsúil HPMC Folamh caighdeáin dhian GMP a leanúint. Áirítear leis seo roghnú na n-amhábhar chun an próiseas táirgthe a rialú chun cáilíocht agus sábháilteacht táirgí a chinntiú. Go ginearálta, baineann na céimeanna seo a leanas leis an bpróiseas déantúsaíochta Capsúil HPMC Folamh:
Roghnú amhábhar: Roghnaigh hypromellose ardchaighdeáin agus uisce a chomhlíonann na caighdeáin.
Próiseas táirgthe: Measc na hamhábhair chun an leacht capsule a fhoirmiú; dul trí scagachán membrane, steiriliú, triomú agus céimeanna eile chun an bhlaosc capsule a dhéanamh; péireáil an sceall agus an sceall istigh chun capsúl log a dhéanamh.
Rialú Cáilíochta: Déantar iniúchadh ar na capsúil críochnaithe log le haghaidh táscairí cosúil le cuma, méid, meáchan tirim, taise, steiriúlacht, neart réabtha capsule, etc., chun comhlíonadh na gceanglas caighdeánach a chinntiú.
I mbeagán focal, an caighdeán le haghaidh déantúsaíochta Capsúil HPMC Folamh ag brath ar riachtanais an réigiúin nó na tíre, ach is cuma cad é an caighdeán, is gá caighdeáin dian GMP a leanúint chun cáilíocht agus sábháilteacht an táirge a chinntiú.
